中国干眼诊疗专家共识(2024版)
一、概述与流行病学
干眼是由多种因素导致的慢性眼表疾病,核心特征为泪膜稳态失衡(TFHD),可伴随眼表炎症反应、组织损伤及神经异常,从而产生眼部不适症状和视功能异常。我国干眼患病率约为 21%–30%,在不同人群、年龄、性别和地区间差异显著:女性高于男性,老年人高于年轻人,城市人群高于农村人群,呈现逐年上升和年轻化趋势,已成为继屈光不正之后最常见的眼病。
随着社会老龄化、视频终端过度使用、环境污染、空调环境、长期佩戴角膜接触镜、美容性眼线纹饰、外眼手术(尤其屈光和白内障手术)增多,干眼的危险因素日益复杂。本版共识在 2013 版基础上,结合 2017 年 TFOS DEWS II 国际报告和近 10 年我国干眼研究证据,围绕定义、分类与分级、检查方法、诊断、治疗及随访进行更新,为临床实践提供规范化指导。
二、定义
干眼是多因素引起的慢性眼表疾病,由泪液的质、量及动力学异常导致泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经感觉异常,产生眼部不适症状和/或视功能障碍。
核心要素:泪膜稳态失衡 + 眼表损害 + 神经感觉异常 + 视觉质量下降,四者可单独或联合作为诊断依据。
三、危险因素与高危人群
3.1 全身因素
- 年龄:50 岁以上人群患病率显著升高;
- 性别:女性(尤其围绝经期、绝经后)发病率高于男性;
- 全身疾病:糖尿病、干燥综合征、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、甲状腺疾病、帕金森病、玫瑰痤疮、过敏性疾病;
- 全身用药:抗组胺药、抗胆碱能药、β受体阻滞剂、利尿剂、激素替代治疗、抗抑郁药、抗肿瘤靶向药物、维甲酸类药物等;
- 维生素 A 缺乏;
- 精神心理因素:焦虑、抑郁、失眠;
- 不良生活方式:吸烟、饮酒、长期睡眠不足。
3.2 眼部局部因素
- 眼手术相关性干眼:白内障手术、屈光手术、青光眼手术、眼睑手术、玻璃体视网膜手术(亚洲干眼协会中国分会 2021 年正式提出"眼手术相关性干眼"概念);
- 长期局部用药:含防腐剂滴眼液(尤其苯扎氯铵)、抗青光眼药物、缩瞳剂;
- 角膜接触镜配戴;
- 眼表损伤:化学伤、热烧伤、放射损伤;
- 眼睑疾病:睑板腺功能障碍(MGD)、睑缘炎、睑板腺萎缩、睑板腺囊肿、睑内翻/外翻、倒睫;
- 眼表过敏性疾病、结膜松弛症;
- 泪腺疾病、泪道阻塞。
3.3 环境因素
- 空气污染、低湿度、空调环境、强风;
- 视频终端使用 > 4 h/日;
- 长期驾驶、夜间工作;
- 高海拔、低湿度地区。
3.4 其他因素
- 屈光不正未矫正或矫正不当;
- 角膜神经损伤(如 HSV 角膜炎、糖尿病角膜神经病变)。
四、分类与分级
4.1 按发病机制和泪液主要缺乏成分分类(推荐)
| 类型 | 发病机制 | 临床特征 | 治疗重点 |
|---|---|---|---|
| 水液缺乏型干眼(Aqueous Deficient Dry Eye, ADDE) | 泪腺分泌泪液不足 | Schirmer I 试验明显降低;BUT 异常;泪河高度降低 | 补充人工泪液、促泌剂;泪点栓塞;湿房镜 |
| 蒸发过强型干眼(Evaporative Dry Eye, EDE) | 睑板腺功能障碍(MGD)为主,泪膜脂质层异常 | 睑缘形态异常、睑板腺开口阻塞或分泌异常;脂质层变薄;瞬目不全 | 睑缘清洁、热敷、按摩;强脉冲光(IPL);热脉动治疗;ω-3 脂肪酸补充 |
| 混合型干眼(Mixed Dry Eye) | 两种机制同时存在 | 兼具水液缺乏与蒸发过强表现 | 综合治疗,针对主要矛盾和次要矛盾 |
| 黏蛋白缺乏型干眼 | 眼表上皮细胞受损,黏蛋白分泌减少 | 角膜上皮着色明显;荧光素染色评分高 | 不含防腐剂人工泪液;促进上皮修复药物;抗炎治疗 |
| 泪液动力学异常型干眼 | 泪液排出/分布异常 | 泪河高度异常;瞬目异常;眼睑位置异常 | 矫正眼睑位置;治疗结膜松弛;改善瞬目 |
4.2 严重程度分级
| 分级 | 症状 | 体征 | 视功能影响 | 治疗策略 |
|---|---|---|---|---|
| 轻度 | 偶发眼部不适(眼干、异物感、烧灼感、视疲劳),用眼后加重 | 轻度结膜充血;角膜上皮无着色或散在点状着色;BUT 5–10 s;Schirmer I 5–10 mm/5 min | 轻度波动 | 健康教育 + 不含防腐剂人工泪液 + 环境调整 |
| 中度 | 频繁或持续症状,影响生活质量 | 中度结膜充血;角膜上皮点片状着色;BUT < 5 s;Schirmer I < 5 mm/5 min | 视功能明显受影响 | 人工泪液 + 抗炎药物(环孢素/他克莫司)+ 物理治疗 |
| 重度 | 持续严重症状,明显影响生活 | 重度结膜充血;角膜上皮大片状着色、丝状角膜炎、角膜溃疡;黏蛋白缺乏明显 | 视功能显著下降 | 综合治疗 + 局部糖皮质激素短期冲击 + 手术治疗 + 系统用药考虑 |
4.3 按主观症状严重程度分级(OSDI 评分)
- 正常:OSDI 0–12 分;
- 轻度:OSDI 13–22 分;
- 中度:OSDI 23–32 分;
- 重度:OSDI 33–100 分。
OSDI(Ocular Surface Disease Index,眼表疾病指数)是国际通用的干眼症状严重程度评估量表,包含 12 个问题,涵盖眼部症状、视功能、环境诱因三部分。
五、检查方法
5.1 病史采集与症状评估
- 问卷:OSDI、SPEED(Standard Patient Evaluation of Eye Dryness)、DEQ-5、SANDE(Symptom Assessment in Dry Eye)等;
- 症状特点:眼干、异物感、烧灼感、刺痛感、视疲劳、视物模糊(瞬目后好转)、眼红、分泌物增多、畏光、流泪(反射性);
- 询问诱因、加重缓解因素、全身疾病、用药史、生活工作环境。
5.2 基础检查
| 检查项目 | 目的 | 正常值 / 异常阈值 |
|---|---|---|
| 泪膜破裂时间(BUT / FBUT) | 评估泪膜稳定性 | 荧光素 BUT ≥ 10 s 为正常;< 10 s 为泪膜不稳定;非接触式 NIBUT ≥ 10 s 为参考 |
| Schirmer I 试验 | 评估泪液分泌量(无表面麻醉) | ≥ 10 mm/5 min 为正常;5–10 mm/5 min 为低分泌;≤ 5 mm/5 min 为干眼 |
| Schirmer II 试验 | 评估反射性泪液分泌 | ≥ 10 mm/5 min 为正常 |
| 泪河高度 | 评估泪液存量 | 泪河高度 ≥ 0.2 mm 为正常;< 0.2 mm 为异常 |
| 角膜荧光素染色(CFS) | 评估角膜上皮缺损 | 评分 0–12 分(Oxford 评分),> 3 分或 NEI 评分 > 5 分为异常 |
| 结膜丽丝胺绿/虎红染色 | 评估结膜上皮损害 | 阳性提示黏蛋白缺乏或上皮细胞受损 |
| 眼睑检查 | 评估睑缘及睑板腺状态 | 重点观察睑缘充血、增厚、不规则、睑板腺开口阻塞、分泌物性质 |
| 泪液渗透压 | 评估泪液理化性质 | ≥ 316 mOsm/L(或 ≥ 308 mOsm/L,部分设备)为干眼 |
5.3 特殊检查
- 角膜知觉检查:评估角膜神经功能;
- 眼表综合分析仪:泪膜脂质层厚度(LLT)、非接触式泪膜破裂时间(NIBUT)、睑板腺红外成像、泪河高度自动测量;
- 睑板腺红外成像/睑板腺缺失评分:评估睑板腺形态和缺失范围(0–3 分级);
- 眼表干涉仪:脂质层厚度及分布;
- 共聚焦显微镜:观察角膜上皮、角膜神经纤维密度、树突状细胞密度(亚临床眼表炎症识别);
- 泪液炎症因子检测:IL-1β、IL-6、TNF-α、MMP-9 等(Point-of-Care 设备如 InflammaDry 检测 MMP-9);
- 眼表染色综合评分:Oxford 评分、NEI 评分、CFS 评分;
- 睑缘形态及睑板腺分泌物性状评分。
5.4 检查流程建议
- 第一步:症状问卷(OSDI / SPEED)+ 病史;
- 第二步:裂隙灯基础检查(泪河高度、睑缘、睑板腺、结膜);
- 第三步:BUT(荧光素或非接触)+ Schirmer I 试验 + 角膜荧光素染色;
- 第四步:必要时泪液渗透压、炎症因子检测;
- 第五步:复杂或难治病例 — 眼表综合分析仪、共聚焦显微镜、睑板腺影像。
六、诊断标准
6.1 诊断依据
中国干眼诊断需结合症状 + 体征 + 辅助检查综合判断,不依赖单一指标。共识推荐的诊断标准:
主诉 + 下列客观检查之一阳性即可诊断:
- 5 s ≤ 泪膜破裂时间(BUT)< 10 s,同时伴有眼部不适症状;
- Schirmer I 试验(无麻醉)≤ 5 mm/5 min;
- 5 s ≤ BUT < 10 s 且 Schirmer I 试验(无麻醉)≤ 10 mm/5 min。
进一步支持诊断的辅助证据:
- 角膜荧光素染色评分 ≥ 1 分(Oxford 评分);
- 泪液渗透压 ≥ 316 mOsm/L;
- 睑板腺缺失评分 ≥ 1 分;
- 泪液炎症标志物(MMP-9、IL-1β 等)阳性;
- 共聚焦显微镜提示角膜上皮和神经纤维异常。
6.2 鉴别诊断
- 眼表过敏性疾病:过敏性结膜炎常以眼痒为主,结膜滤泡/乳头明显;
- 感染性结膜炎:分泌物增多、结膜充血明显,病原学检查阳性;
- 屈光不正或视疲劳:屈光检查可发现明显屈光问题;
- 神经营养性角膜病变:角膜知觉减退显著;
- Stevens-Johnson 综合征、眼类天疱疮:眼表瘢痕化;
- 干燥综合征:需风湿免疫科会诊,自身抗体、唾液腺活检。
七、治疗
干眼治疗目标是:缓解症状、改善视功能、稳定泪膜、控制眼表炎症、恢复眼表微环境稳态、避免角膜损伤、保护视功能。治疗遵循分级和联合原则,按严重程度递进。
7.1 基础治疗(所有干眼患者)
健康教育与生活方式调整
- 告知干眼为慢性疾病,需要长期管理;
- 减少视频终端使用时间,每 20 min 休息 20 s(20-20-20 法则);
- 调整工作环境:增加湿度、避免空调直吹;
- 充足睡眠、合理饮食(ω-3 脂肪酸、维生素 A 摄入);
- 戒烟、限酒;
- 心理疏导,缓解焦虑抑郁。
眼睑清洁
- 每天 1–2 次使用专用睑缘清洁湿巾或稀释婴儿洗发水清洁睑缘;
- 合并睑缘炎者按细菌性睑缘炎治疗方案处理。
环境与用眼调整
- 室内湿度维持 40%–60%;
- 配戴湿房镜或护目镜减少蒸发;
- 户外活动佩戴防风防紫外眼镜。
7.2 药物治疗
第一阶梯:人工泪液(基础用药)
作用:补充泪液成分、稳定泪膜、稀释炎症因子。
常用类型:
| 类型 | 代表药物 | 特点与适应证 |
|---|---|---|
| 玻璃酸钠(透明质酸钠) | 海露、爱丽、润怡 | 黏稠度高,保湿持久;适用于轻中度干眼;可促进角膜上皮修复 |
| 羧甲基纤维素钠 | 潇涞、Celluvisc | 与泪膜黏蛋白结合,延长停留时间 |
| 羟丙基甲基纤维素(HPMC) | 泪然 | 经典润滑剂 |
| 聚乙二醇(PEG)/丙二醇 | Systane 系列 | 兼具保湿与脂质修复 |
| 右泛醇(维生素 B5 前体) | 怡然 | 营养角膜上皮 |
| 含脂质成分人工泪液 | Soothe XP、Refresh Advanced | 蒸发过强型干眼 |
| 含电解质人工泪液 | 含 K+、Ca2+、Mg2+、HCO3- | 修复泪液渗透压失衡 |
| 0.1% 玻璃酸钠 + 卡波姆 | 联合制剂 | 兼顾保湿与黏稠度 |
使用原则:
- 轻症:每天 3–4 次;中重度:每 1–2 h 一次;
- 优先选择不含防腐剂(single-dose)制剂,尤其需频繁使用(≥ 4 次/日)或长期使用者;
- 含防腐剂(苯扎氯铵 BAC)制剂短期可接受,长期使用会加重眼表损害。
第二阶梯:抗炎与免疫调节治疗
适应证:中重度干眼、伴眼表炎症者、混合型干眼、眼手术相关性干眼。
| 药物类型 | 代表药物 | 适应证 | 用法 | 注意事项 |
|---|---|---|---|---|
| 环孢素 A(CsA)滴眼液 | 0.05% CsA(丽眼达、Restasis) | 中重度干眼;MGD;眼手术相关性干眼 | 每天 2 次,疗程 ≥ 3–6 个月 | 起效慢(2–3 个月);可能有灼热感;与人工泪液间隔 15 min |
| 他克莫司(Tacrolimus)滴眼液 | 0.1% 他克莫司 | CsA 无效或不能耐受者;严重眼表炎症 | 每天 1–2 次 | 同 CsA,注意监测眼压 |
| 糖皮质激素滴眼液(短期冲击) | 0.1% 氟米龙、0.5% 氯替泼诺、0.02% 氟轻松 | 中重度干眼急性发作、CsA 起效前过渡治疗 | 短期使用 2–4 周,逐渐减量 | 监测眼压,避免长期使用;不可突然停药 |
| 非甾体抗炎药(NSAID)滴眼液 | 普拉洛芬、双氯芬酸钠、溴芬酸钠 | 干眼伴明显炎症、术后炎症 | 每天 2–4 次 | 不超过 2–4 周,避免影响角膜上皮修复 |
| 淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂 | 5% lifitegrast(Xiidra) | 中重度干眼(国外) | 每天 2 次 | 国内未上市 |
| 地夸磷索钠(Diquafosol Sodium) | 3% 地夸磷索 | 水液缺乏型干眼;促黏蛋白和泪液分泌 | 每天 4–6 次 | 不含防腐剂;可联合人工泪液 |
第三阶梯:促泌剂(Secretagogue)
作用:促进泪液和黏蛋白分泌。
- 地夸磷索钠(Diquafosol):P2Y2 受体激动剂,促泪液脂质和黏蛋白分泌;
- 瑞巴匹特(Rebamipide):促黏蛋白分泌,保护角膜上皮;
- 西维来司钠(Sivelestat):弹性蛋白酶抑制剂。
第四阶梯:全身治疗
- 全身性抗生素:四环素类(多西环素 100 mg bid,6 周)治疗 MGD/睑缘炎;
- ω-3 脂肪酸补充(每日 1–2 g EPA + DHA);
- 必要时请风湿免疫科、内分泌科会诊治疗原发病(干燥综合征等)。
7.3 物理治疗
睑板腺功能障碍(MGD)治疗
- 睑缘清洁:每天 1–2 次;
- 热敷:温热敷 10–15 min,每天 1–2 次(温度 40–45℃),软化睑脂;
- 睑板腺按摩:热敷后进行,向睑缘方向挤压,排出异常睑脂;
- 强脉冲光(IPL):适用于 MGD 相关的蒸发过强型干眼;
- 机制:光热效应软化睑脂、封闭异常血管、抑制炎症因子、改善睑缘螨虫相关炎症;
- 治疗方案:3–4 次为一个疗程,每次间隔 2–4 周;
- 适应证:中重度 MGD、经基础治疗无效者;
- 睑板腺热脉动治疗(LipiFlow):自动恒温恒压按摩睑板腺,单次 12 min;
- 热敷眼罩 / 蒸汽眼罩:家用辅助治疗。
其他物理治疗
- 泪点栓塞:适用于中重度水液缺乏型干眼、人工泪液疗效不佳者;
- 临时性胶原塞(可吸收,1–2 周);
- 永久性硅胶塞、热熔性栓塞;
- 一般先行下泪点栓塞,必要时上泪点;
- 湿房眼镜:蒸发过强型干眼辅助;
- 绷带式角膜接触镜:持续角膜上皮缺损者短期使用;
- 羊膜移植 / 角膜绷带片:严重角膜上皮缺损、丝状角膜炎。
7.4 手术治疗
适用于重度干眼、常规治疗无效者:
- 泪点栓塞术(首选):见上;
- 泪小点封闭术:永久性泪点封闭(氩激光、电灼、手术切除);
- 腮腺导管移植术:将自体腮腺导管移植至结膜下,利用唾液润滑眼表(极少用);
- 眼睑缝合术(睑缘缝合):严重暴露性角膜病变者;
- 羊膜移植术:角膜溃疡、持续上皮缺损;
- 结膜瓣遮盖术:角膜穿孔风险;
- 角膜移植术:角膜瘢痕严重影响视力者。
7.5 心理与综合管理
- 焦虑、抑郁评估与干预;
- 慢性疼痛综合征识别;
- 多学科协作(风湿免疫科、内分泌科、疼痛科、临床心理科);
- 患者教育和支持。
八、特殊类型干眼
8.1 眼手术相关性干眼
白内障手术、屈光手术、青光眼手术、玻璃体视网膜手术均可导致或加重干眼,机制包括角膜神经切断、泪膜稳定性破坏、术后用药(含防腐剂)影响、手术相关炎症等。
处理原则:
- 术前评估眼表状态和泪膜功能;
- 术中减少角膜神经损伤、缩短手术时间;
- 术后早期使用不含防腐剂人工泪液;
- 必要时联合抗炎治疗(CsA、低浓度糖皮质激素短期)。
8.2 接触镜相关性干眼
- 评估配戴时间和镜片类型;
- 减少配戴时间;
- 使用不含防腐剂人工泪液;
- 镜片清洁与更换;
- 必要时更换为日抛型或停戴。
8.3 干燥综合征相关干眼
- 风湿免疫科协作治疗原发病;
- 局部治疗同干眼常规方案;
- 必要时全身糖皮质激素或免疫抑制剂;
- 严重者考虑自体血清滴眼液。
8.4 糖尿病相关干眼
- 控制血糖;
- 加强眼表评估(角膜知觉);
- 人工泪液 + 必要时 CsA;
- 注意糖尿病角膜病变(角膜上皮功能障碍、知觉减退)。
8.5 MGD 相关蒸发过强型干眼
- 睑缘清洁 + 热敷 + 按摩;
- 强脉冲光(IPL)或 LipiFlow;
- 局部 CsA / 他克莫司;
- 含脂质人工泪液;
- 四环素类抗生素(多西环素)。
8.6 儿童与青少年干眼
- 罕见,但近年发病率上升(视频终端使用增加);
- 重点排除环境因素、视频终端使用、过敏性结膜炎;
- 治疗以人工泪液、健康教育为主,避免长期含防腐剂药物。
九、随访与疗效评估
9.1 随访时间节点
| 时间 | 主要内容 |
|---|---|
| 初次就诊 | 全面评估(症状 + 体征 + 辅助检查),确定分级,制定治疗方案 |
| 治疗 2–4 周 | 评估症状变化、用药依从性,调整治疗 |
| 治疗 1–3 个月 | 评估体征(BUT、Schirmer、染色),调整抗炎/促泌药物 |
| 治疗 3–6 个月 | 评估稳定性和长期方案;中重度者每 3 个月随访 1 次 |
| 稳定期 | 轻度每 6 个月随访 1 次;中重度每 3–6 个月随访 1 次 |
| 急性加重或症状变化 | 随时就诊 |
9.2 疗效评估指标
- 主观症状:OSDI、SPEED 评分变化;
- 客观体征:BUT、Schirmer I 试验、角膜染色评分;
- 泪膜稳定性:非接触式 NIBUT;
- 睑板腺状态:睑板腺分泌物性状评分、睑板腺缺失评分;
- 视功能:视力、对比敏感度;
- 生活质量:日常活动受影响程度。
9.3 疗效判断
- 显效:症状明显缓解(OSDI 下降 ≥ 50%),客观指标改善 ≥ 30%;
- 有效:症状和客观指标有改善但未达显效;
- 无效:症状和客观指标无明显变化或加重,需重新评估和调整方案。
9.4 健康教育与自我管理
- 长期疾病意识建立;
- 用药依从性教育;
- 环境和生活方式调整指导;
- 自我监测(症状日记);
- 定期复查提醒。
十、转诊指征
- 中重度干眼常规治疗 3 个月无效;
- 角膜上皮持续缺损、角膜溃疡、穿孔风险;
- 伴发严重眼表疾病(Stevens-Johnson 综合征、眼类天疱疮、化学伤);
- 全身系统疾病相关干眼(干燥综合征等)需多学科协作;
- 拟行屈光或白内障手术前需先控制干眼。
十一、临床决策流程
干眼疑似患者
→ 病史采集 + 症状问卷(OSDI)
→ 裂隙灯基础检查(泪河、睑缘、睑板腺、结膜、角膜)
→ BUT、Schirmer I、角膜荧光素染色
→ 诊断(满足主诉 + 客观检查之一)
→ 严重程度分级(轻/中/重)
→ 病因分类(水液缺乏/蒸发过强/混合/黏蛋白缺乏)
→ 治疗:
轻度:人工泪液 + 健康教育
中度:人工泪液 + 抗炎(CsA/激素)+ 物理治疗
重度:综合治疗(人工泪液 + 抗炎 + 促泌 + 物理治疗 + 必要时手术)
→ 2-4 周 / 1-3 月 / 3-6 月随访评估
→ 必要时转诊或调整治疗方案十二、知情同意要点
- 干眼是慢性疾病,需长期管理,不易"根治";
- 治疗目标为缓解症状、改善眼表和视功能;
- 抗炎药物(CsA、糖皮质激素)起效慢,可能有不良反应;
- 物理治疗(IPL、LipiFlow)需要多次治疗,费用较高;
- 泪点栓塞可能引起溢泪;
- 生活方式和环境调整是治疗的重要部分;
- 合并全身疾病者需多学科协作。
十三、参考文献
- 中华医学会眼科学分会角膜病学组,中国医师协会眼科医师分会角膜病学组. 中国干眼诊疗专家共识(2024年). 中华眼科杂志, 2024, 60(12): 968-976. DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20240517-00227.
- 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识(2013年). 中华眼科杂志, 2013, 49(1): 73-75.
- 中华医学会眼科学分会白内障及人工晶状体学组. 中国白内障围手术期干眼防治专家共识(2021年). 中华眼科杂志, 2021, 57(4): 247-256.
- 中华医学会眼科学分会角膜病学组. 我国角膜上皮损伤临床诊治专家共识(2016年). 中华眼科杂志, 2016, 52(9): 644-650.
- 中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 中国接触镜相关性干眼诊疗专家共识(2024年). 中华眼科杂志, 2024, 60(2): 120-126.
- 亚洲干眼协会中国分会. 眼手术相关性干眼诊断与治疗专家共识(2021年).
- Tear Film & Ocular Surface Society (TFOS). TFOS Dry Eye Workshop II (DEWS II) Report. Ocul Surf, 2017, 15(3): 269-650.
- 中华医学会眼科学分会眼表与泪液疾病学组. 睑板腺功能障碍诊断与治疗专家共识(2017年).
临床安全提示
本共识文本基于 2024 版公开发表内容和权威眼科学教材整理。临床实际诊疗请以中华眼科杂志原文和当地医疗规范为准。对于具体药物剂量、适应证和禁忌证,应结合患者具体情况、药品说明书和最新临床证据综合判断。